安必平(688393):自愿披露公司及子公司2023年1-3月获得资质情况
证券代码：688393证券简称：安必平公告编号：2023-009广州安必平医药科技股份有限公司关于自愿披露公司及子公
2023-04-10
证券代码：688393 证券简称：安必平 公告编号：2023-009
广州安必平医药科技股份有限公司
(相关资料图)
关于自愿披露公司及子公司2023年1-3月获得
资质情况的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司在2023年1-3月获得国内医疗器械注册/备案证6项，获得知识产权类资质9项，获得境外认证2项。相关信息如下：
一、 获得资质的具体情况
（一） 获得国内医疗器械注册/备案证情况
| 序号 | 产品名称 | 证书编号 | 证书有效期 | 注册分类 | 所属技术平台 |
| 1 | 病理影像存储与传输系统软件 | 粤械注准20232210123 | 2023.01.19至2028.01.18 | 二类 | 数智病理 |
| 2 | 全自动数字切片扫描系统 | 苏械注准20232220335 | 2023.03.15至2028.03.14 | 二类 | 数智病理 |
| 3 | DPC4抗体试剂（免疫组织化学法） | 粤穗械备20230091 | 长期 | 一类 | IHC |
| 4 | H3.3G34W抗体试剂（免疫组织化学法） | 粤穗械备20230092 | 长期 | 一类 | IHC |
| 序号 | 产品名称 | 证书编号 | 证书有效期 | 注册分类 | 所属技术平台 |
| 5 | 缓冲液 | 皖合械备20230049 | 长期 | 一类 | LBP |
| 6 | 全自动免疫组化染色机 | 粤穗械备20230138 | 长期 | 一类 | IHC |
（二） 获得知识产权情况
1. 获得专利证书情况
| 序号 | 专利名称 | 专利号 | 授权公告日 | 专利类型 |
| 1 | 包埋盒打标机 | ZL202221741344.4 | 2023年1月13日 | 实用新型 |
| 2 | 一种玻片载板扫描平台 | ZL202222009274.X | 2023年1月17日 | 实用新型 |
| 3 | 一种XYZ轴抑振平台 | ZL202222013032.8 | 2023年2月10日 | 实用新型 |
| 4 | 包埋盒打标机 | ZL202230422148.X | 2023年1月13日 | 外观设计 |
| 5 | 玻片清洗机 | ZL202230422171.9 | 2023年1月13日 | 外观设计 |
| 6 | 载玻片打标机 | ZL202230421762.4 | 2023年1月13日 | 外观设计 |
| 7 | 玻片打标机 | ZL202230421723.4 | 2023年1月13日 | 外观设计 |
| 序号 | 软件名称 | 证书号 | 登记日期 | 取得方式 |
| 1 | 宫颈癌筛查信息管理系统 | 软著登字第10816988号 | 2023.2.13 | 原始取得 |
| 2 | 秉理免疫组化图像智能分析软件 | 软著登字第10816979号 | 2023.2.13 | 原始取得 |
1. 获得CE证书情况
| 序号 | 产品名称 | 证书编号 | 有效期 | 产品类别 |
| 1 | Nucleic Acid Release Agent 核酸释放剂 | CIBG-20230700 | 2023.03.10-长期 | IVDR-Class A |
| 2 | RealView 实时镜下视野共享系统 | CIBG-20230700 | 2023.03.10-长期 | IVDR-Class A |
上述资质的取得，有利于丰富公司的产品种类，不断满足多元化的临床需求，完善公司知识产权保护体系，扩充公司在肿瘤筛查与精准诊断领域的产品布局，进一步增强公司的核心竞争力。
三、 风险提示
上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、品牌综合影响力及市场实际需求等因素，具有较大的不确定性。敬请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。
特此公告。
广州安必平医药科技股份有限公司董事会
2023年4月11日
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